河北桥洲医药科技有限公司成立于2023年,位于河北省石家庄市高新区,是一家拥有药品生产许可证的MAH持证公司。公司以化学药品的研发为主,同时拓展医药销售领域。公司通过自主开发、外部引进、项目合作等方式,在高技术壁垒仿制药进行研发布局。
公司的研发着重于注射剂、颗粒制剂、片剂、硬胶囊剂等有技术门槛的品种。涵盖心血管内外科、神经内外科、妇科等各科室。逐步向临床全科用药进行延伸。此外,公司根据自身销售能力较强的特点,在专科用药、心血管用药、内分泌系统用药剂型领域进行重点研发。在这几个领域进行产品积累,在销售上形成国内具有竞争力的企业。
公司秉持“诚信”的经营理念。依托技术创新,制定了规范化的统一服务体系,满足个性化的市场发展需求。
公司按照中国NMPA及ICH Q10的要求搭建了适应于药品全生命周期的质量管理体系(QMS),并依据法规对MAH的相关要求建立了与之匹配的各类管理流程、职责及技术标准,能够确保生产药品的安全性、有效性和质量可控性,能够确保持续稳定的生产出符合预定用途及注册要求的药品。